A randomized placebo-controlled crossover trial with phytoestrogens in treatment of menopause in breast cancer patients. Obstet Gynecol 2003; 101: 1213-1220.
NIKANDER E, KIKKINEN A, METSA-HEIKKILA M, ET AL
Tabletas de fitoestrógenos no proveen un alivio eficaz de los síntomas menopáusicos, incluidos los fogajes, en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama, de acuerdo a este estudio randomizado, doble ciego controlado con placebo y cruzado realizado por investigadores finlandeses. Los investigadores captaron 62 mujeres postmenopáusicas (promedio de edad 54 años) que habían sido tratadas para cáncer de mama que no estaban recibiendo corrientemente tamoxifen. Las participantes recibieron tabletas de fitoestrógenos (a dosis de 114 mg/día) o placebo durante 3 meses. Después de dos meses de período de lavado farmacológico previo, las mujeres se cambiaron al otro grupo de tratamiento. Los síntomas relacionados con la menopausia, incluyendo los fogajes, se registraron en el índice de Kupperman. Al final del estudio, el índice total de Kupperman se redujo en el 15.5% en el grupo de fitoestrógenos (promedio de disminución 4.2) y de 14.77% en el grupo placebo (promedio 4.0). La diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa.
Cuando se evaluó separadamente para el resto del índice de Kupperman, el componente de los fogajes se redujo más en el grupo placebo que en el de fitoestrógenos (14.3% y 10.0% respectivamente), aunque la diferencia no tuvo significancia estadística. Los parámetros de calidad de vida medidos –capacidad de trabajar y cambios de ánimo- no se afectaron por la terapia con fitoestrógenos. El tratamiento con fitoestrógenos fue bien tolerado y no cambió significativamente las enzimas hepáticas, creatinina, índice de masa corporal o presión sanguínea. En el análisis de un subgrupo, los investigadores evaluaron los resultados entre mujeres basados en niveles altos o bajos de equol endógenos ; los resultados fueron iguales entre ambos grupos.
Evidencia nivel I
Cómo citar este artículo
Estudio randomizado controlado con placebo en el tratamiento de la menopausia en mujeres de cáncer de mama. Rev Col Menop. 2003;9(3):56.
Estudio randomizado controlado con placebo en el tratamiento de la menopausia en mujeres de cáncer de mama. (2003). Revista Colombiana de Menopausia, 9(3), 56.
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